動物用医薬品等取締規則見直し。一部改正案 意見募集

2008年02月20日

~2008年3月16日 動物用医薬品等取締規則の一部改正案についての意見・情報募集
~2008年3月20日 動物用医療機器の製造販売承認申請時の要件変更案についての意見・情報募集

農林水産省が、「動物用医薬品等取締規則の一部改正案」についての意見・情報の募集を開始した。

薬事法を一部改正する法律によって行われる医薬品の適正販売・使用に資する販売制度見直し。2008年4月1日より農林水産大臣指定 動物用医薬品以外の動物用医薬品販売に従事する者に試験が行われ、合格した者のみが登録される登録販売者制度に係る規定が施行される。

これに伴い、登録販売者試験や販売従事登録、登録販売者名簿及び登録書の交付など動物用医薬品等取締規則の一部改正が行われる予定。一部改正案についての意見・情報を募集する。

また、動物用医療機器の製造販売承認申請時の添付資料の要件変更案などについての意見・情報も募集。人用として承認を受け、動物用としては新しい医療機器について新しい区分を追加すると共に、手続きの明確化の為、動物用医療機器の製造販売承認申請用資料についての変更案に対して意見・情報を募集する。

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「動物用医薬品等取締規則の一部改正案についての意見・情報募集」 詳細
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「動物用医療機器の製造販売承認申請時の添付資料の要件変更案についての意見・情報募集」 詳細


農林水産省 動物用医薬品等取締規則の一部改正案についての意見・情報募集

・ 農林水産省 http://www.maff.go.jp/index.html

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